Wniosek do FDA: publiczne spotkanie zainteresowanych stron na żywo

Anonim

30 listopada amerykański Urząd ds. Żywności i Leków zorganizuje publiczne spotkanie w sprawie bezpieczeństwa mikrobiologicznego w Waszyngtonie. Oto ogłoszenie o spotkaniu FDA. Jeśli nie wiesz, FDA reguluje kosmetyki w Stanach Zjednoczonych. Office of Cosmetics & Colours jest oddziałem w Centrum Bezpieczeństwa Żywności i Stosowanej Żywności FDA (CFSAN), którego zadaniem jest "zapewnienie, że … produkty kosmetyczne są bezpieczne i właściwie oznakowane".

$config[code] not found

Przez lata odbyłem wiele rozmów telefonicznych i e-mailowych z przedstawicielami CFSAN. Te wymiany były zawsze serdeczne, a przedstawiciele CFSAN zrobili wszystko, aby zaoferować mi i moim członkom możliwość podzielenia się naszymi pytaniami i obawami dotyczącymi sposobu, w jaki FDA reguluje kosmetyki.

Zbliżające się publiczne spotkanie w sprawie bezpieczeństwa mikrobiologicznego ma kluczowe znaczenie dla wszystkich firm kosmetycznych. Jak widać z ogłoszenia,

"Celem Spotkania jest umożliwienie zainteresowanym stronom przedstawienia informacji dotyczących kosmetycznego bezpieczeństwa mikrobiologicznego oraz wskazanie obszarów możliwych do opracowania wytycznych FDA."

Jak możesz sobie wyobrazić, najwięksi producenci kosmetyków w kraju, reprezentujący miliardy dolarów rocznej sprzedaży, będą obecni na spotkaniu ze swoimi prawnikami, lobbystami, naukowcami, chemikami kosmetycznymi i innymi zainteresowanymi stronami.

Oczekuję również, że obecni będą przedstawiciele grup interesu, w tym Grupy Roboczej ds. Środowiska i Kampanii na rzecz Bezpiecznych Kosmetyków, którzy popierają ustawodawstwo federalne w sprawie przeglądu przepisów państwowych i federalnych przepisów dotyczących kosmetyków, i ewentualnie przedstawią komentarze na poparcie swoich stanowisk w sprawie ustawodawstwo.

To będzie krytyczne spotkanie dla producentów kosmetyków

Osoby, które będą komentować wypowiedzi ustne na żywo, będą wymieniać się informacjami o kluczowym znaczeniu dla wszystkich producentów kosmetyków, ale jeśli ich członkowie osobiście nie będą uczestniczyć w spotkaniu, nie będą mogli zobaczyć i usłyszeć tego, co powiedzą inni, ani nie będą mieli możliwości, aby poprosić o pomoc. być wysłuchanym osobiście.

Spotkanie to byłoby ważne w każdych okolicznościach, ale jest teraz niezwykle ważne, ponieważ w Kongresie trwa obecnie HR 2359: Ustawa o bezpiecznych kosmetykach z 2011 roku. Ustawa ta zawiera liczne przepisy dotyczące bezpieczeństwa kosmetyków, w tym badania mikrobiologiczne, systemy konserwujące, składniki, mikroorganizmy, zdarzenia niepożądane związane z zanieczyszczeniem mikrobiologicznym kosmetyków i inne.

Jednak obecnie spotkanie nie jest transmitowane na żywo, więc publiczność może zobaczyć i usłyszeć z pierwszej ręki, co jest omawiane. Co ważniejsze z mojej perspektywy jako lider organizacji handlowej obsługującej setki firm, których zainteresowania będą bezpośrednio wpływać na informacje udostępnione na spotkaniu, obawiam się, że spotkanie nie będzie transmitowane na żywo.

FDA transmitowała na żywo ważne spotkania wcześniej

W dniach 12-13 listopada 2009 r. FDA transmitowała na żywo promocję produktów medycznych regulowanych przez FDA przy użyciu Internetu i narzędzi mediów społecznościowych (PDF). Link do transmisji na żywo jest nadal dostępny online. Wraz z kilkoma moimi kolegami, tweetowałem i blogowałem o tym wydarzeniu. Mimo że nie jestem w branży produktów medycznych, było to niezwykle pouczające i korzystne, aby usłyszeć publiczne komentarze na żywo.

Właściciele małych firm po prostu nie mogą zastąpić tego, co widzą i słyszą na własnej skórze, co wpływowi przedstawiciele branży mówią o Twojej branży.

Spotkania odbędą się w hotelu L'Enfant, który szczyci się najnowocześniejszym sprzętem audiowizualnym i personelem. Z ogłoszenia FDA wynika, że ​​zawarła ona umowę z Planning Professionals Ltd. w Allen w Teksasie w celu koordynacji spotkań. Jestem pewien, że mogą pracować z hotelem przez kilka następnych tygodni, aby zorganizować wydajny i efektywny kosztowo transmisję na żywo.

Publiczny powinien oznaczać Publiczny

Jestem głęboko przekonany, że publiczne posiedzenie rządu federalnego nie jest prawdziwie "publiczne", chyba że każdy, kto ma udział w jego wyniku, ma znaczącą możliwość uczestniczenia i uczestnictwa. Dzisiejsza technologia sprawia, że ​​jest to łatwe zadanie, ale jak dotąd nie ma takiej możliwości.

Skontaktowałem się z personelem FDA, aby zażądać, aby postępowanie było transmitowane na żywo. Mój kontakt zapewnił mnie, że skontaktuję się z kimś, do kogo mogę złożyć formalną prośbę. Jednak nie ma zbyt wiele czasu, ponieważ spotkanie odbywa się za kilka tygodni, a te tygodnie obejmują święto federalne.

Dodatkowo, ponieważ termin na złożenie wniosku ustnego upływa 10 listopada, a ostateczny termin nadsyłania materiałów pisemnych upływa 21 listopada, czas jest najważniejszy. Ze względu na ograniczenia czasowe poinformowałem o moim zamiarze opublikowania tego posta na blogu, aby czytelnicy ze wszystkich branż mogli podzielić się swoimi uwagami i pomysłami na temat tego, jak ważne jest, aby rząd federalny transmitował na żywo to wydarzenie, tak aby właściciele małych firm i publiczność sama może zobaczyć, co jest związane z bezpieczeństwem kosmetycznym.

Czy uważasz, że FDA powinna transmitować na żywo to wydarzenie? Dlaczego lub dlaczego nie? Jeśli masz doświadczenie w tej dziedzinie, czy jest wystarczająco dużo czasu, aby ją skonfigurować?

34 komentarzy ▼