GMP i GLP to dwie certyfikaty dostępne dla profesjonalistów z branży farmaceutycznej, medycznej i biotechnologicznej. Centrum Profesjonalnej Innowacji i Edukacji, powszechnie znane jako CfPIE, oferuje obie certyfikaty. Osoby ubiegające się o certyfikat muszą ukończyć serię kursów i zdać kilka egzaminów, aby zdobyć poświadczenie GMP lub GLP.
Certyfikacja GMP
Obecnie Certified Professional Practices Certified Professional, czyli cGMP, jest przeznaczone dla osób, które są odpowiedzialne za zgodność w branży farmaceutycznej, biologicznej i biofarmaceutycznej oraz w przemyśle wytwórczym. Aby uzyskać certyfikat, osoby fizyczne muszą ukończyć cztery kursy szkoleniowe za pośrednictwem CfPIE. Trzy kursy muszą należeć do podstawowych kursów, takich jak sprawdzanie systemów komputerowych, dobre praktyki produkcyjne, walidacje procesów i procedury raportowania. Na końcowy kurs, osoby mogą wybierać spośród 13 przedmiotów do wyboru na tematy takie jak przepisy i inspekcje FDA, techniczne piśmie, zarządzanie projektem, podstawy finansów i kontroli jakości. Po ukończeniu każdego kursu kandydaci muszą zdać egzamin, aby zdobyć poświadczenia certyfikacyjne.
$config[code] not foundCertyfikacja GLP
Aktualne dobre praktyki laboratoryjne Certified Compliance Professional (cGLP) są dostosowane do osób odpowiedzialnych za zgodność w warunkach laboratoryjnych. Podobnie jak w przypadku certyfikacji GMP, kandydaci muszą ukończyć cztery kursy i zdać egzamin pod koniec każdego kursu. Trzy wymagane kursy podstawowe to: efektywne zarządzanie bezpieczeństwem laboratorium, dobre praktyki laboratoryjne (GLP) do badań przedklinicznych i pisanie skutecznych standardowych procedur operacyjnych i innych dokumentów procesowych. W przypadku czwartego kursu osoby mogą wybierać spośród siedmiu kursów obejmujących takie tematy, jak regulaminy FDA, testy stabilności, pisanie techniczne, zarządzanie projektem i analiza statystyczna danych laboratoryjnych.
Wideo dnia
Dostarczone przez Sapling Dostarczone przez SaplingInformacje o certyfikatach CfPIE
Agencje regulacyjne w branżach nauk biologicznych czasami wymagają certyfikatu GMP, GLP lub innego certyfikatu CfPIE. Specjaliści mogą również zdecydować się na certyfikację w celu zwiększenia umiejętności lub zwiększenia potencjału zawodowego. Oprócz tych programów certyfikacyjnych, CfPIE oferuje szkolenia i kursy doskonalenia zawodowego, a także siedem innych certyfikatów w dziedzinie biotechnologii, biofarmaceutyków, urządzeń medycznych, farmaceutyków oraz skóry i kosmetyków.
