Asystent kierowników projektów klinicznych odgrywa ważną rolę w planowaniu, przeprowadzaniu i zarządzaniu badaniami klinicznymi w sposób wydajny i skuteczny. Są odpowiedzialni za zapewnianie wsparcia, aktualizacji statusu i raportów kierownictwu projektów nadzorczych podczas nadzorowania codziennych zadań operacyjnych związanych z prowadzeniem badania klinicznego. Asystent kierowników projektów klinicznych zazwyczaj posiada tytuł licencjata w dziedzinie nauk przyrodniczych i ma podstawową wiedzę na temat odpowiedniego obszaru terapeutycznego i ogólnych procesów badawczych klinicznych. Silna komunikacja, współpraca, obsługa klienta i umiejętności rozwiązywania problemów są potrzebne, aby odnieść sukces, ponieważ ktoś w tej roli często służy jako łącznik dla wyższej kadry zarządzającej, zespołów badawczych i zewnętrznych interesariuszy.
$config[code] not foundZapewnij wsparcie podczas przygotowywania i szkolenia próbnego
Jest wiele planowania, dokumentacji i szkoleń, które muszą się odbyć przed rozpoczęciem badania klinicznego. Na tym etapie asystent kierowników projektów klinicznych często pomoże menedżerom i dyrektorom w organizacji zespołów badawczych, przygotowaniu niezbędnej dokumentacji i przeprowadzeniu szkoleń, zarówno wewnętrznie dla nowych pracowników, jak i na zewnątrz dla ośrodków badań klinicznych.
Współpraca między wewnętrznymi i zewnętrznymi stronami zainteresowanymi
W trakcie procesu zaangażowane są różne zainteresowane strony, od zespołów wewnętrznych w ramach organizacji sponsorującej, po witryny badawcze, organizacje zajmujące się badaniem umów (CRO), dostawców i pacjentów. Asystent kierownika projektu klinicznego może służyć jako kluczowy punkt kontaktowy do badania, odpowiedzialny za utrzymywanie komunikacji i rozwiązywanie problemów pojawiających się w różnych zainteresowanych stronach. Oprócz zadawania pytań i dostarczania informacji na zewnątrz, asystent kierownika projektu klinicznego przekaże również informacje zwrotne i informacje otrzymane od różnych zainteresowanych stron do kierowników wyższego szczebla lub dyrektorów.
Wideo dnia
Dostarczone przez Sapling Dostarczone przez SaplingŚledź czynności kliniczne, postęp i linie czasu
Ponieważ badania kliniczne wymagają gromadzenia dużej ilości danych z różnych lokalizacji w różnych przedziałach czasu, asystent kierowników projektów klinicznych często poświęca znaczną ilość czasu na śledzenie procesu, produktów i danych. Od zarządzania przesyłkami produktów przez sprzedawców logistycznych, po zapewnienie dokładnych danych wejściowych i raportowanie, koordynacja wszystkich działań klinicznych jest nieodzowna w utrzymywaniu testów zgodnie z harmonogramem, w ramach budżetu i pod względem naukowym.
Wsparcie gromadzenia danych, zarządzania i raportowania
Podczas badania klinicznego zbierane są duże ilości danych z różnych źródeł, systemów i lokalizacji. Nie tylko gromadzone są dane naukowe na temat produktu i jego wyników, ale także dane dotyczące samego procesu, takie jak budżet, stan magazynowy, dane o wysyłce lub dane osobowe. Różne zadania związane z danymi często wchodzą w zakres obowiązków asystenta kierownika projektu klinicznego. Może to obejmować zbieranie i uzgadnianie danych, zarządzanie systemem informacyjnym, sprawdzanie dokładności, analizy lub raportowanie.
