Kierownicy badań klinicznych prowadzą programy opracowywania i testowania nowych leków. Odpowiadają za ukończenie programów badawczych w terminie iw ramach budżetu, przy jednoczesnym przestrzeganiu wymogów etycznych i regulacyjnych. Menedżerowie badań klinicznych stoją przed nowymi wyzwaniami wynikającymi z szybkiego wzrostu wiedzy naukowej oraz rosnącej złożoności i tempa badań naukowych, zgodnie z National Institutes of Health.
$config[code] not foundKwalifikacje
Kierownicy badań klinicznych wymagają minimalnego stopnia licencjata w dyscyplinie naukowej lub medycznej, chociaż wyższy stopień, taki jak mistrz w badaniach klinicznych, może być ważny dla rozwoju kariery. Najważniejsze jest doświadczenie w wiodących zespołach naukowców i zarządzanie projektami badawczymi.
Zarządzanie projektem
Umiejętności zarządzania projektami są niezbędne dla tej roli. Kierownicy badań klinicznych muszą planować każdą fazę programów badawczych, od wstępnej koncepcji, przez rozwój produktu i testy kliniczne, aż po złożenie do zatwierdzenia przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków. Muszą zarządzać programami, aby działały zgodnie z harmonogramem i budżetem. Jest to szczególnie ważne, gdy firma chce osiągnąć pierwsze miejsce na rynku dzięki nowemu produktowi.
Wideo dnia
Dostarczone przez Sapling Dostarczone przez SaplingZarządzanie zespołem
Kierownicy badań klinicznych muszą być dobrymi kierownikami zespołów. Określają one wymagania kadrowe na każdym etapie projektu i rekrutują wykwalifikowanych pracowników naukowych. Określają one standardy i wytyczne dla badań oraz zapewniają swoim zespołom dostęp do szkoleń i programów rozwoju zawodowego. Menedżerowie ci opracowują metody, instrumenty i procedury do badań i analizy danych. Mogą one doradzać poszczególnym badaczom oraz udzielać porad i wskazówek, aby pomóc zespołom w pokonywaniu wyzwań i problemów.
Porozumiewanie się
Umiejętności komunikacyjne są niezbędne w tej pracy. Kierownicy badań klinicznych muszą być w stanie komunikować się z szerokim gronem zainteresowanych stron, w tym sponsorami badań, agencjami finansującymi, organami regulacyjnymi, działem rozwoju produktu i dyrektorami marketingu oraz dyrektorami laboratoriów. W niektórych przypadkach mogą współpracować lub dzielić się wiedzą z innymi laboratoriami w celu przyczynienia się do rozwoju badań klinicznych. Muszą posiadać umiejętności prezentacji wyników badań w różnych formatach, w tym pisemnych raportów, prezentacji na żywo i materiałów konferencyjnych.
Spełnienie
Kierownicy badań klinicznych muszą dobrze rozumieć środowisko etyczne i regulacyjne dotyczące badań klinicznych. Muszą zapewnić zgodność z wymaganiami organizacji, takich jak amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków, i postępować zgodnie z zaleceniami organów takich jak National Institutes of Health.
Finansowanie
Organizacje badawcze pozyskują fundusze od firm farmaceutycznych, agencji rządowych i niezależnych organizacji grantowych. Kierownicy badań klinicznych opracowują wnioski i przedstawiają argumenty za znaczeniem swoich programów badawczych. W trakcie programu kontaktują się z partnerami finansowymi w celu aktualizacji ich postępów w swoich projektach.
